止咳药被曝光含吗啡:马应龙陷“吗啡门”
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马应龙止咳药被曝含吗啡。据美国食药监局(FDA)公告称,马应龙药业集团的复方甘草口服溶液,英文说明中未列明药品中含有吗啡。如果吃了这种止咳糖浆,对吗啡过敏的消费者可能会产生严重的过敏反应。FDA建议消费者:如果已买了该糖浆,请不要服用。
美国食药监局(FDA)最新警告信息点名曝光了马应龙药业集团产品。公告指出,马应龙药业集团的复方甘草口服溶液,英文说明中未列明药品中含有吗啡。如果吃了这种止咳糖浆,对吗啡过敏的消费者可能会产生严重的过敏反应。FDA建议消费者,如果已买了该糖浆,请不要服用。
对此,美国儿科学会药品委员会主席丹尼尔·弗雷特雷利表示,含有吗啡的止咳药有成瘾性,应该慎用,不适合长期或大量使用。药品说明并未标出吗啡。
FDA药品评价与研究中心媒体负责人安德烈·菲舍尔表示,此次是通过抽检的方式发现复方甘草口服溶液含吗啡的情况。据菲舍尔介绍,尽管这款药品在美国属于处方药,但由于药品说明上并没有任何提醒,一般消费者都很难知道其中含有吗啡。一旦有吗啡过敏者服用这种药物,就会导致严重的后果。除此之外,这类药品也会导致一些消费者出现不良反应或者是上瘾等情况。
菲舍尔告诉记者,FDA对于含有像吗啡这样物质的药物非常谨慎。“吗啡既是主要作用成分,但也会给特定人群带来很不好的影响,特别是儿童、妇女、老人等。所以,我们要求有关企业一定要在说明中注明含有吗啡,并且在明显位置标识禁用的人群。”菲舍尔说。
菲舍尔表示,“我们已经让代理商通知分销商以及零售商,告知购买过此药品的顾客并予以退货、退款处理。而剩余的库存则进行封存处理,由代理商进行安排并且将这批药品退回中国生产商处。”
根据公告,该糖浆由中国马应龙药业集团股份有限公司制造。不适合长期或大量使用
美国儿科学会药品委员会主席丹尼尔·弗雷特雷利告诉记者,现在全球多种止咳药中,中枢性止咳药因为其强大的作用和迅速起效的治疗效率,深受很多患者喜爱,但是其中的主要成分就是吗啡、可待因类等,其直接作用于中枢神经系统的咳嗽中枢。这样的止咳药有成瘾性,应该慎用,不适合长期或大量使用。涉事产品国内有售
记者登录马应龙药业集团官网看到,其止咳系列药物中共3个产品,其中包括两种规格的复方甘草口服液(10毫升以及100毫升)。记者查阅该药说明发现,提到含有1.8ml复方樟脑酊、甘油等5种成分,并未标明含吗啡。禁忌中提到,孕妇、哺乳期妇女以及对本品过敏者禁用。此外,注意事项中提示运动员慎用。对于儿童用药说明中标注:儿童用量请咨询医师或药师,必须在成人监护下使用。老年用药则标明,未进行该项实验且无可靠参考文献。
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